本次网络研讨会时长 25 分钟，主要介绍 FDA 规定新发布的 eCTD 规定。自 2017 年 5 月 5 日起，所有药品主文件（DMF）的提交和授权书（LOA）必须符合该文件的要求。 Selig 监管事务总监 Owen Smith 简要介绍了现有系统及其缺点，解释了 FDA 的新 eCTD 以及访问 DMF 的电子提交网关（ESG）。

此外，本次网络研讨会将有助于阐明向 eCTD 转变的背景及益处、Selig 为 FDA 5 月 5 日最后期限所做的准备以及未来计划。

涵盖主题包括：

• 现有程序及缺点
• eCTD – 现代化的模板
• Selig 的合规状况和所做的准备